医疗器械;医用设备:用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病或伤害的器具、设备、植入物、软件等(常见于医疗与监管语境)。在一些法规中也包括体外诊断相关产品。
/ˈmɛdɪkəl dɪˈvaɪs/
A medical device can help doctors monitor a patient’s heart rate.
医疗器械可以帮助医生监测病人的心率。
Before the new medical device is sold, it must pass strict safety and performance tests required by regulators.
新医疗器械在上市销售前,必须通过监管机构要求的严格安全与性能测试。
medical 来自拉丁语 medicus(“医生的、医治的”),与“治疗”相关;device 来自古法语 devis / deviser(“设计、构思”),后发展为“装置、器具”。合起来 medical device 字面义为“用于医疗目的的装置/器具”。